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把握整治重點 壓實責(zé)任

3月以來，我市結(jié)合疫苗儲存運輸專項檢查、疫情防控工作、“藥安鄉(xiāng)村2022”藥械專項稽查行動、醫(yī)療器械、化妝品專項檢查等開展整治，抓住重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品，扎實推進專項方案確定的各項整治重點任務(wù)。省藥監(jiān)局三次藥品專項整治推進會后，我市認(rèn)真學(xué)習(xí)借鑒有關(guān)地市好經(jīng)驗好做法，進一步以疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等為重點產(chǎn)品，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域，通過分類實施、專項檢查、“線上線下”方式將我市專項整治工作向縱深推進。

排查風(fēng)險點 消除隱患

7月，市市場監(jiān)管局出臺《淮南市藥品質(zhì)量風(fēng)險排查處置管理辦法》，從風(fēng)險會商的形式、風(fēng)險會商成員及職責(zé)、風(fēng)險信息的來源、風(fēng)險會商的內(nèi)容、風(fēng)險處置措施等方面作出詳細(xì)規(guī)定，并將此項工作納入全年工作重中之重，結(jié)合周例會、月調(diào)度會、雙月推進會、“醫(yī)療器械監(jiān)管沙龍”活動等方式，對風(fēng)險隱患排查整治集中交流會商。今年以來，我市“兩品一械”相關(guān)企業(yè)開展全面自查，并結(jié)合自查發(fā)現(xiàn)問題提交了600余份自查報告。1-3季度全市市場監(jiān)管系統(tǒng)共排查藥品經(jīng)營使用風(fēng)險點78條，醫(yī)療器械經(jīng)營使用風(fēng)險點14條，化妝品經(jīng)營使用風(fēng)險點12條，均已制訂相關(guān)防控化解措施并逐條對賬銷號。

突出關(guān)鍵點 強化辦案

全市各級市場監(jiān)管部門以案件查辦為突破口，加大對藥品違法案件的查處力度，案件數(shù)量同比增幅超過10%。聯(lián)合公安等4部門出臺《淮南市市場監(jiān)管局行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，建立行刑銜接工作制度，完善行刑銜接聯(lián)席會議機制，編制藥械化行刑銜接移送標(biāo)準(zhǔn)指引，確保藥品涉刑案件假、劣藥評定快速通道運行暢通。加強與公安機關(guān)藥械化領(lǐng)域案件會商，今年共組織藥品安全專家委員會對假劣藥認(rèn)定3次。堅持“嚴(yán)查違法和嚴(yán)控風(fēng)險并重、監(jiān)督抽檢和執(zhí)法檢查并用”，對全市涉藥、涉械等開展拉網(wǎng)式清查。