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國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào),依照基本醫(yī)保相關(guān)規(guī)定,為更強(qiáng)確保診治要求,凡列為新型冠狀病毒診療方案的藥品,能夠暫時性納入醫(yī)保付款范疇。在8月9日,國家衛(wèi)生健康委早已印發(fā)通知將阿茲夫定片列入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因而繳納社保病人應(yīng)用該藥時醫(yī)?;鹂砂匆?guī)定給予付款。
另據(jù)報道,8月11日,復(fù)星醫(yī)藥公布,企業(yè)協(xié)同真正微生物回應(yīng)各地政府要求,應(yīng)急配制抗新型冠狀病毒小分子水口服藥阿茲夫定片增援全國各地各地,近日已相繼運(yùn)到河南省、海南省、新疆省部分地區(qū)。依照全國各地醫(yī)療保險掛標(biāo)價錢,阿茲夫定片標(biāo)價每瓶270元,每瓶35片,一片1mg。
7月25日,復(fù)星醫(yī)藥公布與河南省真正生物科技有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將合作開發(fā)并由子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈獨(dú)家代理商業(yè)化的阿茲夫定。復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)高度關(guān)注此次新冠疫情趨勢,并已做出相對應(yīng)商業(yè)化的布署,攜手并肩合作方,全力保障藥品生產(chǎn)和供貨,進(jìn)一步達(dá)到疫情防控一線要求。
據(jù)統(tǒng)計,阿茲夫定片是中國自主研發(fā)的內(nèi)服小分子水新冠病毒肺炎治療藥物。適用其上市申請的Ⅲ期申請注冊臨床研究表明,阿茲夫定片能夠明顯減少輕中度的新冠病毒感柒肺部感染病人的病癥改進(jìn)時長,提升臨床表現(xiàn)改進(jìn)的病人占比,做到臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)效結(jié)論。
在抑止新型冠狀病毒功效層面,阿茲夫定可抑制新型冠狀病毒的活力。另從安全性能來說,阿茲夫定片整體耐受力優(yōu)良,不良反應(yīng)發(fā)病率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計學(xué)差異,未提升試驗(yàn)者風(fēng)險性。
2021年7月20日,國家食藥監(jiān)局已附條件準(zhǔn)許本產(chǎn)品與其它逆轉(zhuǎn)錄酶緩聚劑合用醫(yī)治高病毒載量的成年人HIV-1影響病人。2022年7月25日,國家食藥監(jiān)局緊急附條件準(zhǔn)許真正微生物阿茲夫定片提升新型冠狀病毒醫(yī)治適用范圍申請注冊,用于治療通用型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年人病人。8月9日,國家衛(wèi)生健康委政策研究室、國家中醫(yī)藥局公司辦公室發(fā)布通知稱,依據(jù)國家食藥監(jiān)局附條件準(zhǔn)許阿茲夫定片提升醫(yī)治新型冠狀病毒肺炎適用范圍申請注冊的審批意見,為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒計劃方案,經(jīng)研究,將該藥列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。依據(jù)《診療方案》,阿茲夫定片用于治療通用型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年人病人。用法用量為空著肚子一整片吞食,每一次5mg,每日1次,治療過程最多不得超過14天。
本次為附條件準(zhǔn)許新增加適用范圍,用于治療通用型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年人病人。病人需在醫(yī)生帶領(lǐng)下嚴(yán)格按照使用說明服藥。
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