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國家藥品監(jiān)督管理局附標準準許國藥控股中國生物武漢市生物制藥研究室有限責任公司企業(yè)的新式新冠病毒活疫苗(Vero體細胞)申請注冊申請辦理。該預苗適用防止由新式新冠病毒感柒造成的病癥(COVID-19)。
國家藥品監(jiān)督管理局附標準準許康希諾生物股份有限公司資產(chǎn)重組新式新冠病毒預苗(5型副流感病毒媒介)申請注冊申請辦理。該預苗是第一家獲準的國內(nèi)副流感病毒媒介新冠病毒預苗,適用防止由新式新冠病毒感柒造成的病癥(COVID-19)。
國家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)疫苗管理法、藥品管理法有關(guān)要求,依照藥物尤其審批程序,開展緊急評審審核,附標準準許發(fā)售申請注冊申請辦理。國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定該預苗發(fā)售批準持有者再次進行有關(guān)科學研究工作中,進行附標準的規(guī)定,立即遞交事后科學研究結(jié)果。
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