湖北天門墻體廣告 16日，記者從湖北科田藥業(yè)有限公司獲悉，近期該公司經(jīng)過認(rèn)證查看，拿到新版GMP認(rèn)證證書，變成我市又一家經(jīng)過新版GMP認(rèn)證的藥品公司。
據(jù)悉，GMP是指《藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》。2010年，中國公布新修訂藥品GMP，進(jìn)一步提高了藥品出產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和請求。按照其請求，出產(chǎn)注 射劑等高危險的無菌藥品公司須在2013年12月31日前經(jīng)過新版GMP認(rèn)證，別的類別藥品出產(chǎn)公司須在2015年12月31日前經(jīng)過新版GMP認(rèn)證，逾 期未經(jīng)過認(rèn)證的藥品出產(chǎn)公司一概中止出產(chǎn)。關(guān)于經(jīng)過認(rèn)證的公司，相關(guān)部分還將進(jìn)行飛翔查看，出產(chǎn)管理達(dá)不到請求的也將回收證書。
湖北科田藥業(yè)有限公司坐落岳口鎮(zhèn)，是我市一家致力于皮膚科和婦科外用藥出產(chǎn)的制藥公司。為順暢經(jīng)過新版GMP認(rèn)證，該公司依據(jù)《藥品出產(chǎn)質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn)》（2010年修訂）請求，從頭制訂了文件體系，增加了出產(chǎn)設(shè)備，對廠房進(jìn)行了部分改造，對出產(chǎn)設(shè)備、出產(chǎn)工藝、水體系、空調(diào)體系及清洗等進(jìn)行了確 認(rèn)和驗證。一起對答應(yīng)的出產(chǎn)規(guī)?！败浉鄤⑷楦鄤êに仡悾?、洗劑、灌腸劑、凝膠劑、別的類（蓖麻油）、火棉膠劑”進(jìn)行了全面自檢。8月份省藥品認(rèn)證中 心經(jīng)過現(xiàn)場查看，承認(rèn)該公司出產(chǎn)質(zhì)量管理已契合新版GMP請求，并頒發(fā)新版GMP認(rèn)證證書。
據(jù)介紹，現(xiàn)在我市已有利泰藥業(yè)、人福成田、中佳組成等多家制藥公司經(jīng)過新版GMP認(rèn)證。
