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一起案例引發(fā)我的思考

2015年6月16日，楊女士與新疆維吾爾自治區(qū)喀什市恒翔氣體有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱恒翔公司）簽訂《承包經(jīng)營(yíng)合同》，約定由楊女士負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)恒翔公司。

恒翔公司的藥品生產(chǎn)許可證于2016年10月12日到期。在藥品生產(chǎn)許可證過(guò)期后，楊女士仍然生產(chǎn)、銷售醫(yī)用氧，并向喀什市人民醫(yī)院、喀什地區(qū)婦幼保健院、英吉沙縣人民醫(yī)院、疏勒縣人民醫(yī)院喀什愛(ài)心醫(yī)院等13家醫(yī)院銷售醫(yī)用氧4.2萬(wàn)余瓶，銷售金額達(dá)143.5萬(wàn)元。

2016年10月，喀什地區(qū)僅有2家企業(yè)有資格生產(chǎn)醫(yī)用氧，同時(shí)2家的《藥品生產(chǎn)許可證》均到期未審，其中就包括恒翔公司?！?a href="http://teknodron.com/pharm" target="_blank" style="font-family:'宋體';">藥品生產(chǎn)許可證》到期后，楊女士即停止了醫(yī)用氧的生產(chǎn)，于是很多醫(yī)院無(wú)氧可用。經(jīng)各醫(yī)院與喀什食藥局溝通協(xié)調(diào)，喀什食藥局工作人員到恒翔公司要求楊女士繼續(xù)生產(chǎn)醫(yī)用氧供醫(yī)院使用。于是，恒翔公司一直生產(chǎn)、銷售醫(yī)用氧，直到2018年2月14日被喀什食藥局處罰。

因未提供相應(yīng)證據(jù)證明上述“被食藥局要求繼續(xù)生產(chǎn)醫(yī)用氧”情節(jié)，楊女士被認(rèn)定犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，獲刑十年二個(gè)月，并處罰金300萬(wàn)元。楊女士上訴后，二審維持原判。

這起因口頭獲許生產(chǎn)銷售醫(yī)用氧而獲刑的事件，引發(fā)了我的思考。

修改建議被采納寫進(jìn)法律

2019年4月20日至23日，我應(yīng)邀列席第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議，參加對(duì)藥品管理法修訂草案的分組審議。

在分組審議會(huì)上，我對(duì)藥品管理法修訂草案提出2條修改意見(jiàn)：一是對(duì)“按假藥劣藥處理”的法律責(zé)任提出修改意見(jiàn)，原藥品管理法第四十八條規(guī)定，依照本法必須批準(zhǔn)而未批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的按假藥論處。我建議進(jìn)一步明確假藥劣藥的法律概念，刪除有關(guān)“按假藥劣藥處理”的部分內(nèi)容；二是根據(jù)憲法“國(guó)家尊重和保障人權(quán)”“中華人民共和國(guó)公民的人格尊嚴(yán)不受侵犯”的規(guī)定，人民群眾的生命健康權(quán)應(yīng)該高于國(guó)家藥品管理法的行政管理權(quán)，建議新修訂的藥品管理法應(yīng)當(dāng)允許個(gè)人自用攜帶少量進(jìn)口藥品。

2019年8月26日上午，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議在北京人民大會(huì)堂閉幕。會(huì)議表決通過(guò)了新修訂的藥品管理法，我提出的2條修改意見(jiàn)被全部采納。在隨后召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室主任袁杰介紹，這次對(duì)假劣藥的范圍進(jìn)行修改，回應(yīng)了百姓關(guān)切。新修訂的藥品管理法第六十五條第二款規(guī)定“個(gè)人自用攜帶少量藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理”。

法律允許帶自用少量進(jìn)口藥

2019年12月1日起實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》給上述案件帶來(lái)了轉(zhuǎn)機(jī)。

原一、二審判決依據(jù)的原《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第三款第二項(xiàng)規(guī)定的，有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。該條款在新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中已被刪除。該案二審受理的時(shí)間為2019年11月4日，出具裁定的時(shí)間為2020年1月3日。

法院再審認(rèn)為，因新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》系在二審階段施行，故二審應(yīng)根據(jù)我國(guó)刑法規(guī)定的從舊兼從輕原則。在二審中，新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已經(jīng)實(shí)施，二審仍以修訂前的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定作為處理本案的依據(jù)，屬適用法律不當(dāng)，亦導(dǎo)致對(duì)原審被告人楊女士定罪量刑處理不當(dāng)，對(duì)此法院予以糾正。

根據(jù)新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條規(guī)定的假藥情形，原審被告人楊女士生產(chǎn)銷售的醫(yī)用氧氣亦不屬新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的假藥，故楊女士的行為不構(gòu)成犯罪。再審改判楊女士無(wú)罪。

新修訂的藥品管理法，不但為治病救人的藥品生產(chǎn)者楊女士迎來(lái)生機(jī)，同時(shí)也為我們每一位普通百姓為維護(hù)自己和親友的生命健康權(quán)使用未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的進(jìn)口藥物開(kāi)辟了綠色生命通道。

最后，我在此重申，那些以盈利為目的、大量海外代購(gòu)和倒買倒賣未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品者，按照法律規(guī)定依然會(huì)面臨嚴(yán)重的處罰。