福建墻體廣告 隨著國際醫(yī)藥集團(tuán)葛蘭素史克的預(yù)防宮頸癌用疫苗希瑞適在中國獲批上市,中國國產(chǎn)宮頸癌疫苗研制停頓也愈發(fā)遭到關(guān)注。目前,中國科技團(tuán)隊(duì)以大腸桿菌為抗原停止的宮頸癌疫苗臨床實(shí)驗(yàn)已漸近序幕,有望兩年內(nèi)申報(bào)上市。
這一疫苗的研發(fā)由
廈門大學(xué)國度傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研討中心掌管,是中國首個(gè)國產(chǎn)預(yù)防宮頸癌用疫苗(HPV16/18二價(jià)疫苗)。
2002年啟動研發(fā),2007年完成研發(fā),2010年拿到臨床實(shí)驗(yàn)批文,2011年展開臨床實(shí)驗(yàn)……往常,這一疫苗曾經(jīng)走過了14年的“摸爬滾打”。
“這是世界上第三個(gè)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)的宮頸癌疫苗,僅晚于美國默沙東
公司和葛蘭素史克
公司的同類產(chǎn)品?!币呙缪邪l(fā)團(tuán)隊(duì)擔(dān)任人、
廈門大學(xué)教授張軍引見。
與國外已有的宮頸癌疫苗相比,這一疫苗的最大不同在于其有效抗原來源?!跋喈?dāng)于抗原的消費(fèi)工廠不一樣,國外宮頸癌疫苗采用昆蟲細(xì)胞作為有效抗原,而我們則以大腸桿菌作為有效抗原?!睆堒娬f。
早在1995年,張軍所在的團(tuán)隊(duì)就已開端著手,尋求在傳統(tǒng)的真核表達(dá)系統(tǒng)之外,開拓疫苗研討的新途徑。團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng),并借此系統(tǒng)研發(fā)出重組類病毒顆粒(VLP)疫苗。
“大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)是目前已進(jìn)入臨床運(yùn)用的DNA重組生物制品中最主要的表達(dá)系統(tǒng)之一,其生物平安性經(jīng)過長期、大量的人群應(yīng)用考驗(yàn),是對人體最為平安的表達(dá)系統(tǒng)之一。”張軍說。
在勝利打破國外專利壁壘、處理疫苗研制關(guān)鍵技術(shù)難題、申請國內(nèi)外18項(xiàng)創(chuàng)造專利的同時(shí),借由
廈門大學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建的這一新表達(dá)系統(tǒng),宮頸癌疫苗的消費(fèi)本錢也得以降低。