青海海東
墻體廣告 自2013年新修訂《
藥品運(yùn)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱“
藥品GSP”)施行后，海東市本著“嚴(yán)字當(dāng)頭，只作減法”的準(zhǔn)繩，如期完成了
藥品GSP認(rèn)證工作。目前，7家批發(fā)企業(yè)因不契合新修訂
藥品GSP請求而主動(dòng)放棄或被撤銷運(yùn)營資歷，退出
藥品運(yùn)營行業(yè)。
為貫徹落實(shí)新修訂的《
藥品運(yùn)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，海東市市場監(jiān)視管理局施行
藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)營答應(yīng)和新版GSP認(rèn)證“兩證合一”，規(guī)則《
藥品運(yùn)營許 可證》的換證和GSP認(rèn)證工作的材料申報(bào)、書面檢查、現(xiàn)場檢查、公示公告等程序合二為一，簡化了行政審批環(huán)節(jié)，縮短了辦事時(shí)限，便當(dāng)
大眾辦事，從而完成一 次申報(bào)、一次檢查、一次公示、一次發(fā)放《
藥品運(yùn)營答應(yīng)證》和《
藥品運(yùn)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書》兩個(gè)證書。
依據(jù)新版GSP請求，請求企業(yè)法人或者擔(dān)任人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資歷或經(jīng)過“互聯(lián)網(wǎng)+”的方式經(jīng)過遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師效勞；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng) 當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥 學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱等。停業(yè)場所應(yīng)與其運(yùn)營范圍、范圍相順應(yīng)；
藥品貯存、辦公、生活辨別開，要做到防止室外環(huán)境的影響。另外，必需裝備計(jì)算機(jī)管理 系統(tǒng)、停業(yè)場所溫濕度調(diào)控設(shè)備、
藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備、特殊管理
藥品陳列專柜等硬件設(shè)備。
截至目前，海東市近200家
藥品批發(fā)企業(yè)同時(shí)獲得了新版《藥質(zhì)量量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書》和《
藥品運(yùn)營答應(yīng)證》。此次GSP認(rèn)證和換證由于規(guī)范高、請求嚴(yán)，有7家批發(fā)企業(yè)自動(dòng)放棄GSP認(rèn)證和換證，退出
藥品運(yùn)營行業(yè)。
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