山西長(zhǎng)治市
墻體廣告發(fā)布 昨天，國務(wù)院總理李克強(qiáng)掌管召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，聽取
山東濟(jì)南非法運(yùn)營疫苗系列案件調(diào)查處置狀況匯報(bào)，決議先行對(duì)一批義務(wù)人施行問責(zé)；經(jīng)過《國務(wù)院 關(guān)于修正〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決議》。會(huì)議指出，將自愿接種的第二類疫苗對(duì)比國度免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部歸入省級(jí)公共資源買賣平臺(tái)集中 采購，不再允許
藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)營疫苗。
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山東疫苗案
嚴(yán)重違法立功行為刑拘202人357名公職人員被免職或降級(jí)
會(huì)議指出，我國疫苗體系總體是平安牢靠的，凡發(fā)現(xiàn)破綻，必需堅(jiān)決堵住。
山東濟(jì)南非法運(yùn)營疫苗系列案件發(fā)作后，國務(wù)院批準(zhǔn)組成部門結(jié)合調(diào)查組，并 成立國務(wù)院工作督查組，深化展開實(shí)地調(diào)查，推進(jìn)全國協(xié)查聯(lián)辦，加大案件查辦催促指導(dǎo)力度，組織對(duì)查扣疫苗展開平安性有效性評(píng)價(jià)。目前第一階段調(diào)查處置工作 根本完成。初步查明，此次疫苗系列案件觸及面廣，性質(zhì)惡劣，是嚴(yán)重違法立功行為，也暴顯露疫苗質(zhì)量監(jiān)管和運(yùn)用管理不到位、對(duì)非法運(yùn)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及 時(shí)、一些干部不作為、監(jiān)管微風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制不完善等突出問題，經(jīng)驗(yàn)深入。
會(huì)議請(qǐng)求抓緊完成對(duì)涉案疫苗接種人群的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，及時(shí)向社會(huì)公開評(píng)價(jià)結(jié)果，妥善做好后續(xù)處置，并加快完善食品
藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制， 強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，對(duì)危害
大眾生命安康的違法違規(guī)行為絕不姑息。目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。依據(jù)已查明狀況，會(huì)議決議，依法依紀(jì) 對(duì)食品
藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委和
山東等17個(gè)省(區(qū)、市)相關(guān)義務(wù)人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員等予以免職、降級(jí)等處分。下一步還要堅(jiān)決 依法嚴(yán)懲違法立功和瀆職瀆職行為，并依據(jù)案件查處狀況，提出進(jìn)一步問責(zé)處置意見。
□重點(diǎn)聚焦
藥品批發(fā)企業(yè)將不再被允許運(yùn)營疫苗
昨天的會(huì)議經(jīng)過《國務(wù)院關(guān)于修正〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決議》后。當(dāng)晚，國度衛(wèi)生計(jì)生委、食品
藥品監(jiān)管總局即發(fā)布音訊表示，兩部委正 在會(huì)同相關(guān)部門，依照國務(wù)院關(guān)于修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決議，研討樹立進(jìn)一步增強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理的長(zhǎng)效機(jī)制。
樹立疫苗消費(fèi)銷售全程追溯制度
【會(huì)議】：樹立疫苗從消費(fèi)到運(yùn)用的全程追溯制度，強(qiáng)化貯存、運(yùn)輸冷鏈請(qǐng)求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接納環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記載的義務(wù)。
【兩部委】：將加快樹立全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，疫苗消費(fèi)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法樹立真實(shí)完好的銷售、 購進(jìn)、貯存、分發(fā)、供給記載，并做到票證分歧、票貨分歧、票款分歧。增強(qiáng)疫苗冷鏈管理，疫苗貯存、運(yùn)輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記載溫度；食品
藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗消費(fèi)、貯存、運(yùn)輸?shù)牟僮鳂?biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過程的標(biāo)準(zhǔn)化管理。
>>解讀
北京疫苗采購貯存管理系統(tǒng)已掩蓋一二類疫苗
依據(jù)2005年開端施行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)則，疫苗存儲(chǔ)配送全程有溫度監(jiān)控記載。
醫(yī)院管理專家左立安解釋，運(yùn)營疫苗的藥商需求有資質(zhì)，有的能夠運(yùn)營一類疫苗，有的能夠運(yùn)營二類疫苗。但是有的企業(yè)沒有消費(fèi)疫苗的資質(zhì)，就掛靠有資質(zhì)的企業(yè)，這種在流通銷售體制中呈現(xiàn)的“掛靠”現(xiàn)象，則躲藏著較大的風(fēng)險(xiǎn)。
“從外表上看，(疫苗、
藥品銷售)業(yè)務(wù)員以有正軌GSP(
藥品運(yùn)營答應(yīng))資質(zhì)的醫(yī)藥
公司的名義去疫苗廠家接貨，然后私自賣給了個(gè)人或者沒有運(yùn)營 資質(zhì)的企業(yè)，這屬于有GSP資質(zhì)的醫(yī)藥
公司對(duì)員工疏于管理?！钡菍?shí)踐上這些人其實(shí)都是個(gè)體戶，他們和那些有GSP資質(zhì)的企業(yè)并非雇傭關(guān)系，而是承包關(guān) 系，掛靠性質(zhì)，說白了，他們就是應(yīng)用這些企業(yè)控制的GSP資質(zhì)。
由于企業(yè)良莠不齊，因而，經(jīng)過冷鏈運(yùn)輸貯藏的二類疫苗存在著隱患。堅(jiān)決遏止經(jīng)過借用資質(zhì)和票據(jù)停止非法運(yùn)營的“掛靠走票”等行為，其實(shí)就是對(duì)藥商停止嚴(yán)厲管控。
左立安表示，每一個(gè)疫苗的外包裝上有一個(gè)可查詢碼，這個(gè)碼可追溯到消費(fèi)企業(yè)、以及接種到誰身上。增強(qiáng)對(duì)查詢碼的監(jiān)管，有利于降低接種疫苗的風(fēng) 險(xiǎn)。此外，關(guān)于追溯制度，目前，北京市已樹立了《北京市疾控系統(tǒng)疫苗采購進(jìn)銷存管理信息系統(tǒng)》，經(jīng)過該信息化系統(tǒng)能夠?qū)Ρ本┦械牡谝活惡偷诙愐呙绨匆呙?種類、劑型、規(guī)格、數(shù)量、效期停止疫苗進(jìn)銷存的完好記載，同時(shí)完成對(duì)消費(fèi)和銷售企業(yè)的資質(zhì)文件、疫苗批簽發(fā)文件或合格證明等文件的電子化管理。
記者檢索《
藥品流通監(jiān)視管理方法》(局令第26號(hào))，其中第十九條規(guī)則，
藥品闡明書請(qǐng)求低溫、冷藏貯存的
藥品，
藥品消費(fèi)、運(yùn)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān) 規(guī)則，運(yùn)用低溫、冷藏設(shè)備設(shè)備運(yùn)輸和貯存。
藥品監(jiān)視管理部門發(fā)現(xiàn)
藥品消費(fèi)、運(yùn)營企業(yè)違背本條前款規(guī)則的，應(yīng)當(dāng)立刻查封、扣押所涉
藥品，并依法停止處置。
二類疫苗省級(jí)疾控統(tǒng)一采購
【會(huì)議】：嚴(yán)厲疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗對(duì)比國度免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部歸入省級(jí)公共資源買賣平臺(tái)集中采購，不再允許
藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)營疫苗，堅(jiān)決遏止經(jīng)過借用資質(zhì)和票據(jù)停止非法運(yùn)營的“掛靠走票”等行為。
【兩部委】：將變革完善第二類疫苗集中采購機(jī)制，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向疫苗消費(fèi)企業(yè)采購后供給給轄 區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗消費(fèi)企業(yè)購置第二類疫苗。疫苗消費(fèi)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者拜托具備冷鏈貯存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配 送，這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效處理第二類疫苗流通紊亂的問題。
>>解讀
疫苗流通環(huán)節(jié)分歧有效降低風(fēng)險(xiǎn)
《條例》規(guī)則，疫苗分為第一類疫苗和第二類疫苗。第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)則受種的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
依據(jù)《條例》，關(guān)于第一類疫苗，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國度免疫規(guī)劃和本地域預(yù)防、控制傳染病的發(fā)作、盛行的需求，制定本地域的運(yùn)用計(jì) 劃，并向擔(dān)任采購第一類疫苗的部門報(bào)告。疫苗消費(fèi)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供給第一類疫苗，不得 向其他單位或者個(gè)人供給。
關(guān)于第二類疫苗，疫苗消費(fèi)企業(yè)能夠向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)消費(fèi)的二類疫苗；疫苗批發(fā)企業(yè)能夠向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、其他 疫苗批發(fā)企業(yè)銷售二類疫苗；縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)能夠向接種單位供給二類疫苗。但這也招致了二類疫苗流經(jīng)過程亂象叢生，采購供給渠道紊亂以及監(jiān)管單薄等問題普遍存 在。
北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君表示，這一決議施行后，將使二類疫苗和一類疫苗的流經(jīng)過程分歧，從疫苗的出廠、流通、到接種單位等整個(gè)環(huán)節(jié)愈加標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)險(xiǎn)也大大的減小。“疫苗平安、質(zhì)量有保證，對(duì)病人也有益處。”
村醫(yī)不得展開二類疫苗接種
昨天的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議還提出，要加大處分及問責(zé)力度，對(duì)非法購銷、未按規(guī)則儲(chǔ)運(yùn)疫苗等違法行為進(jìn)步罰款金額，增設(shè)對(duì)義務(wù)人員的禁業(yè)處分，并嚴(yán)厲屬地監(jiān)管職責(zé)，增加中央政府及監(jiān)管部門主要擔(dān)任人引咎辭職的規(guī)則。
對(duì)此，國度衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局表示，未獲得資質(zhì)的任何企業(yè)和個(gè)人不得從事疫苗買賣、貯存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。任何單位和個(gè)人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)買賣等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈(zèng)送疫苗。
藥品運(yùn)營企業(yè)不得銷售疫苗。
同時(shí)，將標(biāo)準(zhǔn)接種單位設(shè)置和人員資質(zhì)，在
鄉(xiāng)村地域?qū)嵭幸?a href="http://teknodron.com/2007/" target="_blank" style="font-family:'宋體';">
鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種形式，村醫(yī)不得展開第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防接種設(shè)備條件、疫 苗和冷鏈管理、監(jiān)測(cè)和不良反響處置、預(yù)防接種告知和宣傳行為以及預(yù)防接種記載和報(bào)告。確保落實(shí)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)人員編制，疾控機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù) 經(jīng)費(fèi)要全額列入預(yù)算，關(guān)于財(cái)政投入缺乏的局部要停止認(rèn)真核實(shí)，由同級(jí)財(cái)政予以保證，并樹立科學(xué)合理的績(jī)效考核和績(jī)效工資分配制度。
樹立國度免疫規(guī)劃疫苗動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐漸將平安有效、財(cái)政可擔(dān)負(fù)的第二類疫苗歸入國度免疫規(guī)劃。
□檢驗(yàn)報(bào)告
未現(xiàn)涉案疫苗有效性降落狀況無需補(bǔ)種但仍可自愿免費(fèi)補(bǔ)種
昨天，國度食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布了《
山東非法疫苗案應(yīng)急檢驗(yàn)狀況報(bào)告》及《
山東濟(jì)南非法運(yùn)營疫苗系列案件后續(xù)處置的技術(shù)指導(dǎo)意見》。
3月21日，中國食品
藥品檢定研討院收到
濟(jì)南市食品
藥品稽查支隊(duì)送檢的32批
山東涉案疫苗拜托檢驗(yàn)申請(qǐng)后，針對(duì)疫苗脫離冷鏈招致效能降落的可能，分離樣品數(shù)量，制定了以有效性為主的檢驗(yàn)計(jì)劃，立刻展開涉案疫苗應(yīng)急檢驗(yàn)工作。
截至4月10日，已完成了17批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗(yàn)。其中，12批為疫苗，4批為免疫球蛋白，1批為細(xì)菌溶解物。這中間，2批疫苗、1批免疫球蛋白 和1批細(xì)菌溶解物在有效期內(nèi)，10批疫苗和3批免疫球蛋白均過有效期。結(jié)果顯現(xiàn)，12批疫苗效能檢驗(yàn)全部契合規(guī)范規(guī)則；1批細(xì)菌溶解物契合規(guī)范規(guī)則；4批 免疫球蛋白中，2批契合規(guī)范規(guī)則，2批不契合規(guī)范規(guī)則，其中1批效價(jià)和分子大小散布不契合規(guī)范規(guī)則，另1批效價(jià)契合規(guī)范規(guī)則，但分子大小不契合規(guī)范規(guī)則。
目前尚有15批產(chǎn)品的檢驗(yàn)仍在停止中，估計(jì)于4月29日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)。
專家組分離對(duì)涉案疫苗平安性特征、疫苗熱穩(wěn)定性、接種異常反響監(jiān)測(cè)、疫苗可控疾病監(jiān)測(cè)、典型樣本調(diào)查等剖析評(píng)價(jià)，以為接種涉案疫苗不會(huì)帶來常規(guī)不良反響以外的平安性風(fēng)險(xiǎn)，未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性降落的狀況。
專家組初步判別，涉案疫苗受種者不需求停止補(bǔ)種，假如受種者存在疑惑，可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢，評(píng)價(jià)以為需求補(bǔ)種的可在原接種單位自愿免費(fèi)補(bǔ)種，詳細(xì)由所在地政府組織施行。
□昨日現(xiàn)場(chǎng)
李克強(qiáng)談疫苗案憶起三聚氰胺事情
“
山東濟(jì)南非法運(yùn)營疫苗系列案件性質(zhì)惡劣，經(jīng)驗(yàn)極端深入。人民
大眾的生命安康重于泰山，必需本著對(duì)人民、對(duì)國度高度擔(dān)任的態(tài)度，嚴(yán)肅徹查處置，絕不姑息！”李克強(qiáng)總理在昨天的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上說。
他強(qiáng)調(diào)，要在依法嚴(yán)厲打擊違法立功行為，對(duì)相關(guān)瀆職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)的同時(shí)，進(jìn)一步完善
藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制，實(shí)在保證人民
大眾生命安康。
李克強(qiáng)明白請(qǐng)求，要繼續(xù)徹查案情，對(duì)每條線索都要樹立臺(tái)賬，一查到底，對(duì)重點(diǎn)案件掛牌督辦，留意查清涉案人員、立功事實(shí)和疫苗流向。
“世界衛(wèi)生組織經(jīng)過科學(xué)論證以為，不正確貯存或過時(shí)的疫苗簡(jiǎn)直不會(huì)惹起毒性反響，因而本領(lǐng)件的疫苗平安風(fēng)險(xiǎn)十分低。但相關(guān)部門必需要確立這樣一 種認(rèn)識(shí)：‘風(fēng)險(xiǎn)低’不等于‘完整沒有風(fēng)險(xiǎn)’。”李克強(qiáng)說，“必需依法‘鐵腕’打擊立功行為，對(duì)相關(guān)瀆職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)、絕不姑息！”
李克強(qiáng)表示，疫苗系列案件是嚴(yán)重的違法立功行為，同時(shí)也暴顯露監(jiān)管方面存在的諸多制度破綻。
“不契合運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)的疫苗，怎樣能流向這么多中央，而且持續(xù)了這么長(zhǎng)時(shí)間？”總理語氣嚴(yán)厲地說，“這里面有違法立功行為，需求嚴(yán)肅處置；同時(shí)也反映出一些干部義務(wù)心缺失、‘不作為’等問題?！?br /> “要認(rèn)真吸取經(jīng)驗(yàn)，采取標(biāo)本兼治、有力管用的措施，從制度上基本梗塞缺陷破綻，實(shí)在保證
大眾生命安康！”總理說。
李克強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，疫苗案不只關(guān)系到人民安康，也事關(guān)政府公信力和國人對(duì)“中國制造”的自信心。
“前些年‘三聚氰胺’事情對(duì)整個(gè)奶粉行業(yè)形成的沖擊至今仍有影響。我們決不能讓相似事情再次發(fā)作?！崩羁藦?qiáng)說。
他苦口婆心勸誡與會(huì)者：“假如我們遲遲不能把‘中國制造’打形成金字招牌，老百姓就會(huì)用腳投票，去購置本人信得過的產(chǎn)品！”
他請(qǐng)求有關(guān)部門要盡快拿出提升消費(fèi)質(zhì)量量的對(duì)策計(jì)劃，讓“中國制造”晉級(jí)為“中國質(zhì)造”，提振消費(fèi)者自信心。
一位部門擔(dān)任人發(fā)言中稱，目前調(diào)查工作仍在停止當(dāng)中，向公眾作出完好回應(yīng)還比擬艱難。李克強(qiáng)當(dāng)即表示，要轉(zhuǎn)變思緒，及時(shí)主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
“假如是謠言，那就要馬上調(diào)查、及時(shí)廓清；假如問題比擬復(fù)雜，一時(shí)無法作出結(jié)論，那也要向公眾標(biāo)明，政府曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，正在疾速處置，并將盡早發(fā)布調(diào)查結(jié)果?！笨偫碚f。
李克強(qiáng)再次強(qiáng)調(diào)，
現(xiàn)代政府一個(gè)很重要的特征，就是要及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。這也是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)“預(yù)期管理”的重要手腕。
“沒有自信心就沒有活潑的市場(chǎng)。各中央、各部門要及時(shí)主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，樹立社會(huì)自信心，給市場(chǎng)一個(gè)積極穩(wěn)定的預(yù)期?！崩羁藦?qiáng)說。
>>回憶
2015年4月
山東省
濟(jì)南市
公安局食品
藥品環(huán)境立功偵查支隊(duì)會(huì)同食品
藥品監(jiān)管局稽查支隊(duì)，破獲龐某、孫某(二人系母女)非法運(yùn)營疫苗案。
公安機(jī)關(guān)查明，立功嫌 疑人龐、孫二人在未獲取停業(yè)執(zhí)照、
藥品運(yùn)營答應(yīng)證狀況下，應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)聊天工具，獲取二類疫苗購銷信息，購入二類疫苗加價(jià)銷售給下游非法運(yùn)營人員。在立功嫌疑 人的22個(gè)銀行賬戶(卡)中，涉嫌非法運(yùn)營收款金額3.1億元，支出2.6億元。
2015年5月、6月
公安部治安局、食品
藥品監(jiān)管總局稽查局分別對(duì)此案掛牌督辦。
2015年6月2日
兩名立功嫌疑人被
濟(jì)南市
公安局依法拘捕。
2016年3月28日
國務(wù)院批準(zhǔn)成立部門結(jié)合調(diào)查組，并同時(shí)成立國務(wù)院工作督查組。
2016年4月13日
國務(wù)院常務(wù)會(huì)議聽取了
山東濟(jì)南非法運(yùn)營疫苗系列案件調(diào)查處置工作匯報(bào)。
