福建莆田墻體廣告 今年來,涵西食藥監(jiān)所環(huán)繞社會(huì)重視度高、群眾反映激烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)疑問,在強(qiáng)化平時(shí)監(jiān)管的基礎(chǔ)上,狠抓源頭監(jiān)管,嚴(yán)厲品種質(zhì)量,立異監(jiān)管模式,活躍推動(dòng)誠信系統(tǒng)建造,大力展開要點(diǎn)專項(xiàng)整治,廣泛宣傳,著力標(biāo)準(zhǔn)商場(chǎng)行動(dòng),監(jiān)管作業(yè)取得了顯著成效。
嚴(yán)厲收購索證索票、檢驗(yàn)、貯存、出售準(zhǔn)則,嚴(yán)厲按醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)求,嚴(yán)把收購源頭關(guān),保證商品質(zhì)量 關(guān)。展開要點(diǎn)品種醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn),強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)評(píng)估,重視查找、分析醫(yī)療器械發(fā)生毛病或失效緣由,根絕醫(yī)療器械出現(xiàn)因操作失誤等非商品 自身發(fā)生的質(zhì)量安全事件。對(duì)運(yùn)營(yíng)公司采納“事前標(biāo)準(zhǔn)、過后防備”的動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制和平時(shí)查看作業(yè)機(jī)制,進(jìn)步監(jiān)管作業(yè)的針對(duì)性、有效性。
一起,展開信用等級(jí)鑒定,活躍推動(dòng)誠信系統(tǒng)。依據(jù)上級(jí)機(jī)關(guān)的飛翔查看成果及食藥監(jiān)所平時(shí)安全巡查、告發(fā)、投 訴、查看、抽檢等狀況,結(jié)合本轄區(qū)36家運(yùn)營(yíng)公司信用等級(jí),進(jìn)行綜合鑒定。展開高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)運(yùn)用關(guān)鍵環(huán)節(jié)、隱形眼鏡(美瞳)、定制式義齒、第一類及 貼敷類醫(yī)療器械、無菌植入性醫(yī)療器械和注射用透明質(zhì)酸鈉等專項(xiàng)整治,有力沖擊醫(yī)療器械領(lǐng)域的違法違規(guī)行動(dòng)。
經(jīng)過對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械的平時(shí)監(jiān)督查看和專項(xiàng)整治,對(duì)3家違法運(yùn)用過期醫(yī)療器械行動(dòng)進(jìn)行立案查處,凈化了醫(yī)療器械商場(chǎng)。